“十四五”期間,全市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破500億元,整體打造福州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌,合力支持福州市生物醫(yī)藥品牌“走出去”……
金山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。林雯婷 攝
福州印發(fā)最新通知,明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,提出了一系列具體任務(wù)。
福州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
發(fā)展規(guī)劃的通知
榕政辦〔2023〕6號
各縣(市)區(qū)人民政府、高新區(qū)管委會,市直各委、辦、局(公司),市屬各高等院校,自貿(mào)區(qū)福州片區(qū)管委會:
《福州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》已經(jīng)市政府研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請你們結(jié)合實際,認真抓好落實。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?福州市人民政府辦公廳
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2023年2月4日
發(fā)展目標
“十四五”時期,福州生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快建設(shè)福州國際醫(yī)療綜合實驗區(qū)、全國藥品上市許可持有人制度(MAH)創(chuàng)新應(yīng)用高地、福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新核心區(qū)、東南地區(qū)生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展示范區(qū)。
生產(chǎn)設(shè)備。林雯婷 攝
主要目標
“十四五”期間,福州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實力明顯提升,全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新核心區(qū)地位不斷鞏固。
全市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破500億元;全市生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達到60家;新增國產(chǎn)藥品品種5個,新增上市二、三類醫(yī)療器械品種50個,新增藥物臨床試驗數(shù)量10個;新增通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種達到30個。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)完善,生物經(jīng)濟與海洋經(jīng)濟、數(shù)字經(jīng)濟高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展,形成一、二、三產(chǎn)聯(lián)動格局。
發(fā)展重點
規(guī)劃提出了5個重點領(lǐng)域
1.化學(xué)藥:
緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢,創(chuàng)仿藥結(jié)合、上下游聯(lián)動,高質(zhì)量打造化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)鏈。
2.中醫(yī)藥:
依托經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑和民族民間醫(yī)藥加速推動現(xiàn)代中藥研發(fā),以中醫(yī)文化為基礎(chǔ)多元發(fā)展閩醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。
3.醫(yī)療器械:
重點發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、可穿戴監(jiān)測等領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品、高端植(介)入產(chǎn)品及生物可降解材料、人體組織器官修復(fù)再生等生物醫(yī)用材料。
4.海洋生物醫(yī)藥:
發(fā)展以海洋生物資源為基礎(chǔ)的特色海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),培育海洋生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈。
5.新業(yè)態(tài)新模式:
圍繞藥物研發(fā)、輔助診斷、健康管理、疾病篩查等環(huán)節(jié),探索新一代信息技術(shù)在研發(fā)生產(chǎn)和精準醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用,促進藥品上市許可持有人(MAH)集聚發(fā)展,鼓勵發(fā)展合同研究組織(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)等專業(yè)外包服務(wù)。
金山醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園全景示意圖。資料圖
在空間布局上,形成以福州新區(qū)(倉山區(qū)、長樂區(qū)為主)、高新區(qū)、福清市創(chuàng)新引領(lǐng),鼓樓區(qū)、晉安區(qū)、馬尾區(qū)、閩侯縣、永泰縣、連江縣等聯(lián)動布局,“四區(qū)多點”帶動福州全域高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展的三圈層聯(lián)動格局。
1.福州新區(qū):
在福州新區(qū)范圍內(nèi),充分發(fā)揮國際醫(yī)療綜合實驗區(qū)政策優(yōu)勢,以長樂區(qū)塊和倉山區(qū)塊為重點,聚焦前沿生物技術(shù)、創(chuàng)新藥及高端仿制藥、高端醫(yī)療器械、中藥大健康等領(lǐng)域,引導(dǎo)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、關(guān)聯(lián)企業(yè)和創(chuàng)新要素集聚發(fā)展,打造福州市前沿生物技術(shù)先導(dǎo)區(qū)。
2.高新區(qū):
立足區(qū)域資源稟賦和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),大力推進新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)和科技成果產(chǎn)業(yè)化,持續(xù)引進和培育一批生物創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、海洋生物等領(lǐng)域的支撐作用大、市場前景好、產(chǎn)品附加值高的“大好高”項目落地,培育發(fā)展生物技術(shù)與服務(wù)等前沿業(yè)態(tài)。
3.福清市:
充分發(fā)揮現(xiàn)有良好產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢,以江陰港城經(jīng)濟區(qū)、閩臺(福州)藍色經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園為核心載體,重點發(fā)展化學(xué)藥、海洋生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥。依托江陰港城經(jīng)濟區(qū)原料藥特色品種和優(yōu)質(zhì)企業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈提升價值鏈,完善“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”一體化的產(chǎn)業(yè)布局,加速推動特色原料藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量升級。鼓勵以閩臺(福州)藍色經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園為載體,重點發(fā)展海洋生物保健品、功能性食品與化妝品、海洋生物酶制劑研發(fā)利用等,打造海洋生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品生產(chǎn)基地。鼓勵福清市把整合中藥資源優(yōu)勢與培育中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有機結(jié)合起來,突出因地制宜,差異化高質(zhì)量發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
4.其它地區(qū):
鼓勵晉安區(qū)、永泰縣等地特色發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈;鼓勵鼓樓區(qū)、馬尾區(qū)等地差異化發(fā)展醫(yī)療器械;鼓勵閩侯縣、連江縣等地因地制宜發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
福州高新區(qū)。石美祥攝
發(fā)展任務(wù)
規(guī)劃從5個方面提出了具體發(fā)展任務(wù):
(一)促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
加強高潛力企業(yè)挖掘
圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域,重點遴選和支持一批增速快、前景好、科技含量高的企業(yè)發(fā)展。加強對創(chuàng)新型企業(yè)和準上市公司的扶持,為企業(yè)上市融資、高端鏈接、品牌創(chuàng)造等積極對接相關(guān)專項服務(wù)。
打造優(yōu)勢領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群
壯大優(yōu)勢細分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)規(guī)模,做優(yōu)做強化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、生物藥等領(lǐng)域,推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。構(gòu)建一批自主可控、安全高效的產(chǎn)業(yè)鏈,加快打造頭部企業(yè)引領(lǐng)、價值鏈高端、原始創(chuàng)新突出的國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力
一是補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板,開展關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān),深入開展重點產(chǎn)品和工藝“一條龍”應(yīng)用示范,完善政府采購政策。二是提升產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,鼓勵企業(yè)不斷強化體系化制造優(yōu)勢,鞏固原料藥制造優(yōu)勢,打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢,鼓勵生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)。三是分領(lǐng)域培育優(yōu)質(zhì)市場主體,支持專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展。
創(chuàng)新招商引資模式
加強與招商服務(wù)機構(gòu)、商協(xié)會等中介組織合作,積極開展委托招商。招引產(chǎn)業(yè)新基建專業(yè)服務(wù)商,構(gòu)建數(shù)字化精準招商平臺,結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點,制定細分領(lǐng)域招商資源圖譜,挖掘意向企業(yè),引導(dǎo)區(qū)域精準招商引資,實現(xiàn)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)之間的精準匹配,加速區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。以先進生產(chǎn)工藝和制造裝備建設(shè)標準化共享中試車間和生產(chǎn)廠房等,作為招引中小創(chuàng)新型企業(yè)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項目的支撐載體和孵化空間,吸引醫(yī)藥企業(yè)擴容受限、具有MAH、中小研發(fā)創(chuàng)新企業(yè)/品種在共享生產(chǎn)平臺進行成果轉(zhuǎn)化以及產(chǎn)業(yè)化。
克里貝爾生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園效果圖
(二)提升科技創(chuàng)新能力
實施科技重大專項“揭榜掛帥”
培育建立福州生物醫(yī)藥行業(yè)與國家重大技術(shù)需求單位的對接平臺。以國家重大項目為牽引,對基因、創(chuàng)傷修復(fù)、智能康復(fù)、病原微生物快速簡易檢測、特種防護等一批基礎(chǔ)性、前沿性、顛覆性的關(guān)鍵性項目,聯(lián)合醫(yī)工類院校和醫(yī)院優(yōu)勢資源集中攻關(guān),扶持創(chuàng)新平臺爭取更多“揭榜掛帥”項目,強化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力。實行“揭榜掛帥”“賽馬”制度,形成能者上、智者上、誰有本事誰上,能更精準高效地破解“卡脖子”難題的長效機制,持續(xù)提升創(chuàng)新動力與活力。
完善創(chuàng)新驅(qū)動機制
建立健全以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的開放型區(qū)域技術(shù)創(chuàng)新體系,圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈、圍繞創(chuàng)新鏈配置資金鏈,促進創(chuàng)新要素與生產(chǎn)要素良性互動、創(chuàng)新成果和產(chǎn)業(yè)需求有機銜接。引導(dǎo)企業(yè)和高校、科研機構(gòu)共同建立資源共用、風(fēng)險共擔(dān)、利益共享的長效合作機制,推動技術(shù)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈雙向融合。完善創(chuàng)新激勵機制,加大科技研發(fā)投入,給予科技人員更多的利益回報和精神鼓勵,切實為科技人員潛心研究、發(fā)明創(chuàng)造、技術(shù)突破創(chuàng)造良好條件和寬松環(huán)境。
推動重大關(guān)鍵核心技術(shù)突破
重點圍繞重大新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械、綠色制藥技術(shù)、合成生物技術(shù)、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域,以及大數(shù)據(jù)、人工智能、新材料等與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點方向,扎實開展醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的基礎(chǔ)理論和科學(xué)研究,推進建設(shè)一批國家科技計劃項目和省重大科技專項;面向臨床重大需求,優(yōu)先支持近期有望突破技術(shù)壁壘或取得領(lǐng)先原創(chuàng)成果的項目,力爭形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)先科技成果和高價值專利。統(tǒng)籌推進基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床應(yīng)用、成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,加快完善以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。
加快創(chuàng)新平臺建設(shè)
不斷優(yōu)化創(chuàng)新資源布局,加強前沿性產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā),著力建設(shè)一流的產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng)新平臺,打造高水平創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地,加快提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。著重引進CRO、CMO及CDMO。同時加快國家級新藥技術(shù)創(chuàng)新平臺、新藥創(chuàng)制成果交易平臺、新藥創(chuàng)制產(chǎn)品申報平臺、新藥創(chuàng)制成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用四大平臺建設(shè),不斷完善產(chǎn)業(yè)平臺體系,提升行業(yè)地位。
福州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展。倉萱供圖
(三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
大力推廣本地藥械品種
研究推動區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的高品質(zhì)藥品申報納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,并扶持申報納入國家基本藥物目錄。鼓勵區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應(yīng)穩(wěn)定的本地創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械的采購比重,完善支持本地創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保的政策措施。鼓勵建立生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)間的對接機制,促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。
搭建共享檢驗檢測服務(wù)平臺
鼓勵整合市內(nèi)檢驗檢測服務(wù)資源,打造第三方服務(wù)平臺,為企業(yè)檢測需求和檢測技術(shù)中心提供對接服務(wù),實現(xiàn)檢驗檢測外包、人才共享和設(shè)備共用,提高各平臺的儀器設(shè)備使用率、降低各大科研院所及醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)成本。
搭建產(chǎn)業(yè)交流合作平臺
以增進信息、技術(shù)和資本等要素互動交流為目的,積極與國家部委、行業(yè)協(xié)會、跨國企業(yè)開展合作,通過國際展會、論壇和學(xué)術(shù)交流等手段,整合產(chǎn)業(yè)資源要素,搭建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共信息共享平臺,幫助各類創(chuàng)新主體實現(xiàn)信息資源整合共享,打破企業(yè)“信息孤島”,有效鏈接產(chǎn)業(yè)上下游資源,實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)外產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展。
完善生活服務(wù)配套和公共交通系統(tǒng)
積極規(guī)劃布局組團式分布的城市景觀公園、公共休閑場所、商貿(mào)區(qū)、步行街和娛樂餐飲配套設(shè)施,建設(shè)宜居宜業(yè)的城市內(nèi)部空間生態(tài)。加快健全社區(qū)、醫(yī)療、教育等基本公共服務(wù)體系,加快園區(qū)生活和文化配套項目建設(shè),為各類人才提供良好城市服務(wù)。建設(shè)覆蓋全園區(qū)的公交線系統(tǒng),與運輸工作合作開設(shè)通勤公交專線,提供園區(qū)至高鐵站、城區(qū)的公交專線,打造便捷的公共交通網(wǎng)絡(luò)。
瑞科醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園。蘇怡蓮 攝
(四)增強發(fā)展要素保障
強化土地空間保障
堅持增量與存量、近期與遠期相結(jié)合,多措并舉挖潛產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,促進產(chǎn)業(yè)空間資源集約利用,降低企業(yè)成本。支持企業(yè)按照醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準,升級改造老舊工業(yè)園區(qū)。搭建產(chǎn)業(yè)空間供需服務(wù)平臺,加強產(chǎn)業(yè)用地與企業(yè)需求精準對接,促進存量產(chǎn)業(yè)用地提質(zhì)增效,落實工業(yè)用地彈性年限出讓制度。
加強多元化資金保障
健全財力保障機制,支持符合條件的企業(yè)享受相應(yīng)優(yōu)惠政策,激勵落實高新技術(shù)企業(yè)和獨角獸企業(yè)稅費減免、人才引進和技術(shù)改造獎補等政策。圍繞重點發(fā)展領(lǐng)域,謀劃設(shè)立產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金,引導(dǎo)社會資本投入生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、重大科技成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)孵化,支持初創(chuàng)期科技型中小企業(yè)的創(chuàng)業(yè)和技術(shù)創(chuàng)新,支持重點企業(yè)境內(nèi)外上市、掛牌,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
優(yōu)化人才服務(wù)保障
緊跟當前人才競爭的激烈形勢,加大人才引進力度,搭好政企校三方人才服務(wù)平臺,對接各方人才資源和需求,解決信息不對稱、招工難等問題。加強引導(dǎo)高校與企業(yè)合作探索新型人才培養(yǎng)機制和模式,培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力、符合產(chǎn)業(yè)要求的復(fù)合型、創(chuàng)新型人才。完善人才居住、子女教育、醫(yī)療等生活服務(wù)配套,構(gòu)建多元化人才集聚機制。
(五)加強質(zhì)量品牌建設(shè)
引導(dǎo)企業(yè)價值提高
打造一批龍頭企業(yè),形成龍頭引領(lǐng)梯次發(fā)展的企業(yè)集群,實行精準扶持。實施“大品種戰(zhàn)略”,沿產(chǎn)業(yè)鏈進行并購,專業(yè)化經(jīng)營做大做強。鼓勵成立基金公司,支持龍頭骨干企業(yè)收購中小藥企或藥號,參與省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合,形成一批具有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、規(guī)模效應(yīng)、品牌形象和自主知識產(chǎn)權(quán)核心競爭力的優(yōu)秀企業(yè)。引導(dǎo)企業(yè)規(guī)劃重點產(chǎn)品和領(lǐng)域,鼓勵高成長性企業(yè)制訂轉(zhuǎn)型升級方案,加大研發(fā)投入力度,開發(fā)新產(chǎn)品。
加大品牌宣傳力度
圍繞重點發(fā)展領(lǐng)域和特色產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),采用政府引導(dǎo)、市場化運作等方式,積極組織開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌形象策劃和推廣、重點領(lǐng)域?qū)W術(shù)論壇、招商會議等工作,持續(xù)擴大本地生物醫(yī)藥品牌影響力和知名度。幫助企業(yè)對外包裝宣傳造勢,參與外部重大展會、研討會,提升行業(yè)品牌影響力和價值。整體打造福州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌,采取多種形式和渠道扶持企業(yè)提高自主品牌的知名度和競爭力。
加強對外交流合作
積極支持生物醫(yī)藥企業(yè)抓住機遇,實現(xiàn)與國內(nèi)知名企業(yè)的深度融合,為福州市與國外企業(yè)之間牽線搭橋,合力支持福州市生物醫(yī)藥品牌“走出去”,開拓國內(nèi)、國際市場。鼓勵支持企業(yè)吸引海外頂尖科學(xué)家和團隊建立和參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,緊跟國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的前沿和高端。【責(zé)任編輯:鐘培培】
來源:福州市人民政府
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